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    1. Akso DMS文檔管理系統:助力藥企告別混亂低效文檔管理,數字化更加便捷合規!

      2023-04-26

      醫藥企業GMP文件、檔案和記錄的管理,不僅是制藥企業GMP質量保證體系中重要的核心組成部分,更是一切質量管理基礎、依據和標準。在貫穿整個藥品生產的全過程中,動輒幾千、上萬份的質量文檔,讓醫藥企業傳統紙質+人力手工的文檔管理模式不僅效率低下、不宜共享、容易出錯、不宜追溯,而且存在巨大的質量合規隱患。

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      如何快速建立起合規高效的信息化文檔管理體系,實現GMP文件管理的合規性、安全性、適用性和可擴展性,擺脫傳統文檔管理模式所帶來的高難度、高風險、高成本的困境,已然成為醫藥企業亟待解決的難題。建設數字化文檔管理系統,無疑是最優解。數字化文檔管理系統不僅可以為制藥企業提供全面的文檔管理解決方案,提高文檔管理效率、質量、安全性、可追溯性、共享和協作效率,同時滿足合規性和審計性要求,為企業帶來巨大的價值。

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      作為新一代制藥企業培訓管理系統,AksoDMS文檔管理系統圍繞GMP要求設計的文件體系,從起草、會審、審批、發布、生 效、修訂、增發、補發、打印、升版、復審、作廢、歸檔、借閱、銷毀等各個環節按照GMP要求控制,依據權限控制功能,實現審計和日志追蹤的文件全生命周期管理。能夠對文件的審批管理、版本控制、權限分配、日志追蹤有效控制,方便易用,支持多方在線協同編輯文檔使合作更加流暢高效,同時也支持對文件分發與記錄收發臺賬和平衡進行有效管理。系統滿足GxP/NMPA/FDA/EAM等全球合規要求且具有高度可配置性,可根據企業需要增配補全對應功能,高效便捷,在大幅度提升文檔管理效率的基礎上,對文檔價值進行挖掘,實現知識資產的積累沉淀,最大可能地發揮文檔價值,助力企業打造無紙化辦公體驗。

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      Akso DMS文檔管理系統在文檔全生命周期管理上擁有強大健全的功能,而且具備高度可拓展性,不僅能夠與Akso QMS、TMS進行系統內部集成,同時支持與LIMS、WMS、ERP、EAM、MES、QA等相關系統進行聯動,DMS系統自動生成開放的標準的API接口,輕松實現數據互通和共享。為匹配客戶最佳應用場景,向客戶提供極致使用體驗,DMS系統配置文件關聯圖譜、文件存儲提示、復雜文件編號、文件盲批控制等業務功能,幫助客戶全面建立健全GMP文檔管理數字化體系,為客戶質量管理數字化轉型增添助力。

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      主要功能

      文件關聯圖譜:每個文件都是串聯上下游文件的節點,單個節點的內容出現變化,相關聯文件就會收到通知,如此可有效識別到各流程之間的矛盾點和缺失點,確保所有文件內容的一致性。


      復雜文件編號:系統滿足復雜編號需求,支持按詳情表單中的動態字段進行編號,支持自定義日期時間格式,支持自定義流水號流水范圍、流水位數等。


      文件盲批控制:為防止文件審批人未瀏覽文件直接批閱,導致文件出錯或者出現更嚴重風險。系統支持文件盲批控制,強制要求文件審批人從頭到尾瀏覽文件,如果不滿足強制瀏覽要求,將無法進行下一步操作。

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      Akso作為新一代制藥企業質量管理數字化系統引領者,持續專注聚焦制藥企業質量管理數字化領域,深度鏈接系統功能與客戶實際業務場景相結合,深入延展大數據、云計算、AI等新生代前沿技術,繼續精研產品創新升級,賦能制藥企業深化質量管理數字化轉型。

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