2023-04-26
作者：GAMP?特別興趣小組
從“確定性”到“探索型”思維方式——過去和現在
技術的進步迫使企業重新思考商業模式。曾經被嚴格控制的井然有序的組織，現在變得更加混沌和復雜，因為我們所提供服務的對象（患者和客戶）掌握了比以往任何時候都更全面的信息，因此也有了更高的期望值。
患者可以在網上研究癥狀、可能的病因和潛在的治療方案。隨著可穿戴健康技術在巨大的全球市場快速蔓延，人們從未像現在這樣了解他們的健康數據。
要成功應對這種動態變化，不僅我們的工作實踐和工具需要改變，還需要改變人們的行為和組織管理體系，以確保改進的可持續性。
思維方式：思維方式描述的是組織的思考方式。它關于文化、價值觀和優先事項如何在整個組織中得到體現。你是具有傳統的思維方式（通常體現為固定的標準規范、明確的工作流程和可預期的產出），還是探索型思維方式（鼓勵行動、學習并快速改進）？
機制：機制描述了一個組織“我們在做什么”，員工每天在使用什么樣的流程和實踐來完成他們的工作。這也包括為了完成工作所依賴的各種工具和技術。
度量：如果沒有適當的組織支持，如領導力、政策和治理，那么任何轉型的效果都將是短暫的，度量可幫助我們了解改進措施對組織績效的影響。
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在本文中，我們將只討論思維方式的差異，但在未來的文章中，我們也將討論度量和機制。
理解二者差異的一種有效方法是：觀察以前采用的交付方法和現在采用的方法背后，所運用的不同策略和思維模式。
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確定性思維方式驅動長期的固定策略：
瀑布式項目和計劃，通常關注的是公司自身的需求，而非終端客戶的需求。通常，這些項目是由最高薪資人員的意見主導的（HIPPO：Highest Paid Person's Opinion），而不是基于研究和數據的結果。譬如：“我們必須轉向云計算！”
在這種模式下，產品平均發布周期以季度或年為單位。通常如此規模的發布，會導致需要對用戶進行關于新系統的全面而耗時的培訓。
人們普遍認為，我們可以對遙遠的未來進行估計和預測。通常情況下項目經理也會添加一些緩沖時間作為應急措施，而這些緩沖時間通常也會被他們的上司進一步增加，這進一步增加了最初估計的時間窗口。
你之前參與過的大型瀑布式項目，因為前期階段超時了，導致測試階段被壓縮或縮減，最終導致項目截止時間不得不延期的情況還少嗎？
但問題不在瀑布式模式本身，顯然也有無數瀑布式項目的成功案例。問題在于確定性思維方式，它讓人們很容易認為世界是確定的，而不是不斷變化的。
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探索型思維方式使我們可以采取動態的策略：
通過探索型思維方式，我們接受了不斷變化的環境和事物的不確定性。在2020年，全球疫情明顯改變和挑戰了我們每個人和每一家公司。那些能夠迅速調整并適應新常態的公司，才是成功的公司。
今天比以往任何時候都更需要以患者/客戶為導向和以數據為驅動?；颊邠碛羞x擇權，他們比以往了解更多的信息，也已經融入數字世界。在這個數字世界中，他們期望他們的應用程序和設備不斷升級，并且每次更新只帶來微小的變化。他們期望設計直觀的產品不需要培訓就知道如何使用，并且他們很快就會替換那些不符合期望的產品。
這些患者/客戶跟我們那些僅使用內部系統的工作人員沒有區別，他們都希望在使用軟件時能獲得消費級別的良好體驗。
最近的一個例子展示了擁抱變化的探索型思維模式是如何幫助我們應對那些未在計劃中的事件，以及患者如何接受數字化。這個例子就是皇家全科醫學院研究的一個話題，研究的內容是在疫情期間患者如何去看他們的家庭醫生。
目前NHS.uk上的指導意見是，患者避免直接去找他們的全科醫生，而是打電話或使用在線服務聯系他們的醫生，咨詢如何獲得護理。病人被告知，只有在絕對必要的情況下，他們才會被要求去診室，并被警告說，“如果不是緊急情況，你可能要比平時等待更長時間才能與醫生溝通”。
4月19日報道，根據皇家全科醫學院對1000名醫生進行的調查，大多數咨詢是通過電話或視頻通話進行的。
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為了養成這種探索型思維方式，我們既要著眼于長遠的目標，也要通過小而有效的改變來逐步前進。我們需要基于對短期未來的預測和評估，綜合考慮多方數據做出快速決策，并且能夠盡早地、頻繁地做出調整。
在快速變化的時代，我們需要隨著目標一起移動，而不是將目光固定在其原始點上，而導致錯過目標。
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看起來探索型思維在我們這個受監管的行業似乎無法實施。我們習慣于固化的流程和規程，這些東西會將我們限制在確定性思維中。比如當需要構建一個系統，我們首先會把所有的需求都聚集在一起并得到簽字；我們會對設計文件進行簽字；等系統構建完成后，我們也會做大量的測試和驗證，整個過程中產生了堆積如山的證據和驗證性文件來展示我們的計劃是什么樣的，是如何執行的，最后發生了什么偏差（如果有的話）。
或者，我們可以在擁抱探索型思維的同時，實現同樣水平的GxP合規性、治理、證據，并且具備審計能力，做好迎審準備。因為過程僅僅是我們做事的機制，而不是我們完成工作時所持的思維方式。
每個成功的敏捷采納或敏捷轉型都是針對組織文化、歷史、技術和人員的具體情況而異的。正如博客中早先提到的那樣，這不僅需要我們的工作方法和工具發生改變，還需要改變人們的行為和我們的管理體系，這樣才能真正實現并保持改進。
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然而，卻有一組通用的原則貫穿于所有成功的轉型之中：
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對于我們已經習慣追求監管合規、患者安全、產品可靠和功效顯著的人來說，探索型思維可能會讓我們感到不適。然而，現今的許多確定性都是基于多年前的探索。通過承認復雜性使得我們很難準確地預測未來，承認變化是確定會發生的，探索型思維使我們能夠以一種可控的方式在整個產品開發生命周期中管理學習和適應。在整個開發生命周期中，以一種受控的方式擁抱變化，符合質量管理原則和法規要求，并有助于提高系統、產品和患者的安全性。”
——Mark Whelan - Lead Quality Specialist – Technology Assurance and Change Programmes NHS Blood and Transplant
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探索型思維是一種改變我們計劃和交付方式的強大方法。它可以幫助團隊進行持續學習。尤其是當我們同時改變衡量成功的方式和交付機制時，它的真正力量就顯現出來了。比如，關注公司交付的價值，關注患者和客戶的需求是否得到滿足，而不是僅看重交付成本。比如更加頻繁地進行生產發布而不是以年為單位進行發布。
