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    1. 天津天士力圣特制藥有限公司

      GMP 質量管理系統 QMS|數字賦能天士力圣特數智提質

      公司行業: 制藥企業

      為打造更合規、可靠、高效的質量管理體系,提升GMP水平,增強企業核心競爭力,天津天士力圣特制藥有限公司(以下簡稱“天士力圣特”)于2022年1月28日完成V2.0版本eGMP(質量管理電子化系統)上線前全部OQ測試,該系統的成功驗證,意味著天士力圣特成功實現QMS(質量管理系統)、DMS(文件管理系統)、TMS(培訓管理系統)聯動,開啟質量管理數字化、無紙化辦公體驗。

      天士力圣特早在2021年1月1日成功上線V1.0版Akso QMS質量流程管理系統,經過一年上線運行,現系統運行穩定,平臺數據信息準確可靠,清晰透明,運用分析模型及時發現不良趨勢,輔助管理層快速作出正確決策,從而實現了質量管理體系持續改進,系統高效合規運行得到國內外客戶高度認可。

      QMS的上線對天士力圣特的質量管理起到了明顯效率提升,2021年上半年天士力圣特追加質量管理QMS升級,以及增購DMS(文件管理系統)、TMS(培訓管理系統)的需求,通過雙方項目組成員半年的辛勤努力,2022年1月下旬順利完成系統實施交付。

      升級整合后Akso eGMP質量管理一體化平臺將日常運營過程中產生的各種零散的業務文件、質量文件、檔案文件、培訓文件以及質量活動中產生的碎片化信息整合,打通數據孤島,變被動為主動,提前預警質量風險,更為完善健全的質量管理體系也將不斷提高天士力圣特管理效率和企業競爭力。


      關于天士力圣特



      天津天士力圣特制藥有限公司成立于2007年10月30日,是天士力控股集團旗下的全資子公司。坐落于天津北辰科技園區內,廠房占地33000平方米,建筑面積2.4萬平方米 。公司擁有四條制劑生產線,三條包裝生產線,和一個原料生產車間。2010年通過英國MHRA GMP認證;2012年通過西非布基納法索GMP認證;2014年通過中國新版GMP認證;2014年通過澳大利亞TGA GMP認證;先后被中國醫藥保健進出口商會認定為制劑國際化先導企業;2015年被評為天津市科技小巨人企業、天津市科技中小型企業;連年被評為天津市A級放心藥廠。以世界一流的制藥工廠標準進行設計,體系符合中國、歐盟、美國三大GMP的要求, 是一個高效、安全和環保的制藥工廠。




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