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    1. 山東博安生物技術股份有限公司

      博安生物與阿克索達成合作,攜手共建生物醫藥質量數字化標桿!

      公司行業: 生物科技、制藥企業

      202211月,博安生物與重慶阿克索信息科技有限公司(以下簡稱“Akso”)簽署Akso QMS質量流程管理系統協議,雙方將全面開展合作,共同推進博安生物的“質量流程管理數字化轉型”建設。




      隨著國家醫藥政策深化與推動、國內外法規監管加強和企業內部降本增效生產需求的日益突出,醫藥行業市場格局正在重塑。面對數字化的時代契機,如何通過數字化轉型賦能企業質量管理效率提升,落實精益化成本管控,進而實現市場商業化破局,已成為制藥企業最重要且亟待解決的問題。博安生物作為中國領先的全球化生物藥創新企業,高度重視企業質量管理數字化轉型的建設路徑和長遠布局,為進一步提升企業質量管理水平,博安生物于去年就開始發起市場尋源調研工作,希望通過引進合規高效的質量管理系統,搭建符合要求的質量管理體系,從而加快企業質量管理的信息化、智能化建設。


      20229月,在集團組織的招投標項目中,經過全體評標委員會在投標報價、全面解決方案、軟件需求滿足、廠商綜合實力、商務條款五個維度嚴格的審查、評估和比較,最終確立Akso作為博安生物質量管理戰略合作伙伴,持續展開全面、深入合作。通過Akso QMS質量流程管理系統,幫助QA部門實時高效獲取質量管理信息,實現對數據的高效分析和利用,進一步提升博安生物的質量流程管理效率,持續賦能企業GMP管理水平提升,實現精益化企業成本控制,助力博安生物建設成為生物醫藥質量管理數字化標桿企業。



      Akso總經理冉軍表示:我們很高興能夠與博安生物達成戰略合作,博安生物是國內領先的生物制藥公司,具備完整的從抗體發現到產業化的全整合型產業鏈,我們期待與其在質量管理板塊開展更全面深度的合作。Akso非常認可博安生物客戶導向、高效運營、成就員工的經營理念,高度贊同博安生物誠信、合作、創新、卓越的企業核心價值觀,Akso將通過此次合作,全力助推博安生物質量管理數字化建設進程。



      關于博安生物


      博安生物為綠葉制藥集團的間接控股子公司,是一家全面綜合性生物制藥公司,專業從事治療用抗體開發、生產和商業化,專注于腫瘤、自身免疫、眼科和代謝疾病。該公司的抗體發現活動圍繞三大平臺展開,即全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平臺、雙特異 T-cell Engager 技術平臺及抗體藥物偶聯(ADC)技術平臺。目前,博安生物的在研管線中已構建了多個擁有國際知識產權保護的創新抗體和生物類似藥的產品組合,其首個生物藥博優諾?(貝伐珠單抗注射液)已在華上市。


      博安生物致力于成為“全球領先的國際化生物技術創新企業”,在中國、美國及歐盟市場從事生物產品開發。公司已建有2.5萬平方米的現代化生產基地,另有4萬平方米的新生產線及立體倉庫處于建設階段,預計先后于2022年、2023年投入使用。所有生產線均按照中國、美國、歐洲等國際GMP標準設計與建設,以確保為各地患者提供全球標準的高品質生物藥。博安生物擁有完整的涵蓋抗體發現、細胞株開發、上游及下游工藝開發、分析及生物分析方法開發、技術轉移及中試與商業化規模生產的全整合型產業鏈。除了在中國,博安生物也在美國及歐盟市場從事生物藥產品開發。


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