2022年3月新華制藥的QMS項目啟動會在山東淄博順利召開。新華制藥、Akso雙方高層及項目組成員出席了本次會議。

Akso總經理冉軍表示，在合作過程中Akso將充分發揮自身豐富的行業案例實踐經驗，與新華制藥項目團隊緊密配合、通力協作、嚴格把控項目實施每個細節，竭力做好每個階段工作，幫助客戶用好系統，充分發揮系統價值，助力新華制藥質量管理數字化轉型，攜手打造具有新華制藥特色且更合規高效的質量管理體系數字化標桿。

關于新華制藥

山東新華制藥股份有限公司成立于1943年，是我國第一家化學合成制藥企業，是全球重要的解熱鎮痛藥生產和出口基地，國內重要的心腦血管類、抗感染類、中樞神經類等生產企業。擁有化學原料藥、醫藥制劑、醫藥中間體、醫藥商業物流四大支柱產業，6個產業園區，14家子公司。同時，也是國家高新技術企業、國家火炬計劃重點高新技術企業、國家火炬計劃生物醫藥產業基地骨干企業，擁有國家級企業技術中心，建有院士工作站、博士后工作站、泰山產業人才崗位、泰山學者崗位、碩士聯合培養點、山東省技師工作站等6大人才平臺。截至目前，共取得各類一致性評價批件18個品種24個規格（含視同通過的兩個），擁有國家一類新藥文號8個，二類新藥文號21個，獲得授權專利260余項，是三上星級“中國專利山東明星企業”（最高級）。公司注重質量投入，建立了從原料進廠、生產環節，到產品出廠全過程質量控制體系。目前，新華制藥所有在產藥品均通過了國家新版GMP認證，16個產品通過美國FDA檢查，10個產品獲得歐盟COS證書，制劑車間通過了MHRA和FDA審計，新華牌制劑出口到美國市場，成為全國首批15家實施制劑國際化戰略先導企業之一和全國制劑出口十強企業。