由于云能夠帶來顯著的財務優勢和組織優勢，因此制藥行業的趨勢也是在向云計算發展，與此同時我們也應考慮到潛在的合規風險和監管限制。以下是來自制藥行業和監管部門的九位專家針對[客戶-供應商關系]主題發表的系…
制藥行業和監管部門的九位專家針對[對于供應商評估和供應商審核要求]主題發表的系列GxP相關問題
技術的進步迫使企業重新思考商業模式。曾經被嚴格控制的井然有序的組織，現在變得更加混沌和復雜，因為我們所提供服務的對象（患者和客戶）掌握了比以往任何時候都更全面的信息，因此也有了更高的期望值。
什么是批判性思維？我們為什么需要批判性思維？批判性思維對藥企質量管理有什么好處？
2022年7月底，ISPE發布了GAMP?5指南的更新版本：“基于風險的GxP計算機化系統合規方法”。本次修訂后的第二版會取代2008年發布的初版GAMP?5......
